首个国产双抗药物卡度尼利单抗获批上市

发布时间：2025-07-05 16:37:22 来源：年高望重网 作者：焦点

每经记者 金喆   

今日（6月29日），首个双抗上市国家药品监督管理局官网显示，国产康方生物（HK09926，药物24.45港元，卡度市值199.77亿港元）PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（AK104）获得批准上市，尼利用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的单抗复发或转移性宫颈癌患者。

《每日经济新闻》记者了解到，获批卡度尼利单抗也是首个双抗上市首个获批上市的国产双抗，也是国产全球首款PD-1/CTLA-4双抗。

据国家药监局官网介绍，药物卡度尼利单抗注射液是卡度一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的尼利相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的单抗免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的获批T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。首个双抗上市

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